Cục An toàn thực phẩm vừa nhận được văn bản của Viện Dinh dưỡng báo cáo kết quả mẫu giám sát phát hiện chất cấm Sibutramine trong mẫu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Phục linh Collagen (quy cách đóng gói: viên nang 500mgx12 viên x3 vỉ/hộp).
Cụ thể, lô sản phẩm số 20210326, sản xuất ngày 26/3/2021, hạn sử dụng đến ngày 25/3/2024 phát hiện chất cấm Sibutramine, hàm lượng 3,63g/100g (13,43 mg/viên).
Mẫu sản phẩm được lấy tại Nhà thuốc Nam Hồng, địa chỉ: số 36 Bùi Thị Xuân - khu đô thị Petro, phường Quang Trung, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.
Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Phục linh Collagen có địa chỉ nhà sản xuất ghi trên bao bì là: American Biological & Technology (HK) Limied, địa chỉ: 903 Donnies, HSE, 20 Luard Road, Wanchai, HK. Sản phẩm được Cục An toàn thực phẩm cấp xác nhận công bố số: 15076/2017/ATTP-XNCB.
Đơn vị phân phối là Công ty Cổ phần XNK Thiết bị Y tế Sao Việt (Sao Viet IMEC., JSC), địa chỉ: số 28, ngõ 62 Cù Chính Lan, phường Khương Mai, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
Căn cứ Thông tư số 10/2021/TT-BYT, Sibutramine thuộc danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Sibutramine là hoạt chất được chỉ định trong điều trị béo phì bao gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Tuy nhiên, thuốc gây ra một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người có nguy cơ cao. Sibutramine bị Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấm lưu hành từ tháng 10/2010.
Tại Việt Nam, sibutramine từng được chỉ định trong điều trị béo phì gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Tuy nhiên, hoạt chất này bị Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu, Mỹ và một số nước khuyến cáo về khả năng làm tăng nguy cơ tim mạch. Ngày 8/6/2010, Cục Quản lý Dược đã ngưng cấp phép nhập khẩu sibutramine.
Để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng xác minh, xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm có các thông tin nêu trên./.
