Anvisa cho biết cơ quan này đã được Viện Butantan của Sao Paulo, một trung tâm y sinh hợp tác với Công ty Sinovac để sản xuất vaccine CoronaVac, thông báo vào ngày 3/9 rằng 25 lô, tương đương 12,1 triệu liều vaccine được gửi đến Brazil đã được sản xuất tại nhà máy không được Ủy quyền Sử dụng Khẩn cấp (AUE) phê duyệt. Tuy nhiên, Viện Y sinh Butantan không tiết lộ vị trí của nhà máy này.
"Đơn vị sản xuất đã không được kiểm tra và không được Anvisa chấp thuận khi cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine này", Anvisa cho biết. Việc đình chỉ sử dụng lô vaccine này là "một biện pháp phòng ngừa để tránh cho người dân gặp rủi ro có thể xảy ra", tuyên bố của Anvisa nói thêm.
Viện Butantan cũng nói với Anvisa rằng 17 lô khác, tổng cộng 9 triệu liều, đã được sản xuất tại cùng một nhà máy và đang trên đường đến Brazil.
Trong thời gian cấm 90 ngày, Anvisa sẽ kiểm tra nhà máy và tìm hiểu thêm về quy trình an toàn sản xuất vaccine tại đây.
Trong đợt triển khai tiêm vaccine phòng COVID-19 của Brazil từ đầu năm nay, phần lớn vaccine được sử dụng là từ Công ty Sinovac. Nhiều người Brazil đã được tiêm vaccine phòng COVID-19, trong khi một số thành phố lớn ở Brazil đã bắt đầu tiêm mũi vaccine tăng cường. Đến 4/9, Brazil có 21.804 trường hợp nhiễm COVID-19 và 692 trường hợp tử vong do COVID-19.
