Đình chỉ lưu hành 2 lô thuốc

(PLO) - Viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), SĐK: VD-27136-17, Số lô: 0118, Hạn dùng: 1/2/2021 và thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), SĐK: VD-22798-15, Số lô: 051117, Hạn dùng: 3/11/2020 bị đình chỉ lưu hành.
Đình chỉ lưu hành 2 lô thuốc

Cục Quản lý Dược mới có công văn gửi Sở Y tế TP HCM, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế về việc đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP HCM thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), SĐK: VD-27136-17, Số lô: 0118, Hạn dùng: 1/2/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.

Thuốc trên bị đình chỉ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M nêu trên; Báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM...

Cục Quản lý Dược cũng có công văn gửi cơ quan, đơn vị chức năng tại Cần Thơ về việc đình chỉ lưu hành trên địa bàn Thành phố Cần Thơ thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), SĐK: VD-22798-15, Số lô: 051117, Hạn dùng: 3/11/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Đọc thêm