Nếu được chấp thuận, đây sẽ là vaccine đầu tiên ở Hoa Kỳ nhận được giấy phép đầy đủ và các chuyên gia sức khỏe cộng đồng cho rằng động thái cấp phép đầy đủ của FDA với vaccine Pfizer sẽ là một thời điểm quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch.
Giới chuyên gia hy vọng việc vaccine của Pfizer được cấp phép đầy đủ sẽ giúp thúc đẩy chiến dịch tiêm chủng tại Mỹ, xoa dịu lo ngại của nhiều người về tính an toàn cũng như hiệu quả của vaccine.
Theo nguồn tin của truyền thông Mỹ, các nhà quản lý FDA ban đầu đặt mục tiêu hoàn thành quy trình phê duyệt đầy đủ vaccine của Pfizer vào ngày 20/8, nhưng đến nay vẫn chưa giải quyết được "một lượng lớn thủ tục giấy tờ và đàm phán với công ty". Vì thế, FDA lùi thời hạn phê duyệt chính thức tới ngày 6/9.
Trước đó, ngày 11/12/2020, FDA chỉ phê duyệt vaccine COVID-19 do Pfizer cùng đối tác BioNTech của Đức phát triển để sử dụng khẩn cấp. Thời điểm đó, đây là loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được phê duyệt ở Mỹ. Mỹ trở thành quốc gia thứ tư phê duyệt loại vaccine này để tiêm chủng đại trà, sau Anh, Bahrain và Canada.
Ngoài vaccine của Pfizer thì còn có 2 loại vaccine khác của Moderna và Johnson&Johnson cũng đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp, nhưng chưa có loại nào trong số này được FDA phê duyệt đầy đủ.