Bộ trưởng Y tế Nga Mikhail Murashko nói với TASS hôm thứ Bảy rằng tất cả các vấn đề tồn đọng gây cản trở quá trình phê duyệt đăng ký đã được giải quyết giữa Moscow và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
“Quan điểm của Nga về việc quảng bá và đăng ký vaccine Sputnik V của Nga đã được lắng nghe. Chúng tôi đã hoàn toàn giải quyết tất cả các vấn đề cho đến nay. Tất cả các rào cản đã được xóa bỏ. Vì vậy, chúng tôi không thấy có bất kỳ trở ngại nào đối với công việc tiếp theo. Và điều này đã được xác nhận với chúng tôi bởi Tổng giám đốc WHO”, ông Murashko nói.
Ông Murashko nói thêm rằng chỉ có những thủ tục hành chính nhỏ còn lại trước khi quy trình phê duyệt có thể được hoàn thiện, lưu ý rằng công ty gửi đơn đăng ký sẵn sàng “ký một loạt các tài liệu [và] xuất trình một số giấy tờ bổ sung”.
Bộ trưởng Y tế Nga đã gặp Tổng giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus tại Geneva vào thứ Sáu để thảo luận về các vấn đề khác nhau liên quan đến sức khỏe toàn cầu. Tổng Giám đốc WHO mô tả cuộc họp là “mang tính xây dựng”, cảm ơn Nga vì “sự lãnh đạo mạnh mẽ” trong việc chống lại bệnh lao và các bệnh không lây nhiễm (NCD).
Là vaccine được đăng ký đầu tiên trên thế giới chống lại COVID-19, Sputnik V đã gặp khó khăn để được WHO "bật đèn xanh". Quá trình phê duyệt đã kéo dài trong nhiều tháng, với việc cơ quan giám sát của Liên hợp quốc đã gửi các tín hiệu hỗn hợp về thủ tục này.
Vào giữa tháng 9, Trợ lý Giám đốc của Tổ chức Y tế Liên Mỹ, một chi nhánh khu vực của WHO phục vụ châu Mỹ, Jarbas Barbosa, cho biết quá trình phê duyệt đã bị "đình chỉ" hoàn toàn. Tuy nhiên, người phát ngôn của WHO phản bác tuyên bố, nói với truyền thông Nga rằng tình hình liên quan đến sự chấp thuận của Sputnik V vẫn không thay đổi và cơ quan giám sát vẫn đang chờ các thủ tục giấy tờ bổ sung từ các nhà sản xuất.
| |
Bộ trưởng Bộ Y tế Nga tiết lộ vaccine Sputnik V của Nga đã hoàn thành thành công các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba. Ảnh: Global Look Press |
Bước đột phá rõ ràng trong quá trình phê duyệt diễn ra một ngày sau khi các cơ quan y tế Nga thông báo đã hoàn thành giai đoạn ba và giai đoạn cuối của các thử nghiệm lâm sàng của Sputnik V. Ông Murahsko cho biết hôm thứ Năm đã được thử nghiệm trên 23.000 bệnh nhân cao tuổi, từ 50 tuổi trở lên, cho thấy “độ an toàn và hiệu quả cao”. Một báo cáo đầy đủ về các thử nghiệm dự kiến sẽ được công bố trong thời gian ngắn.
Vào ngày 27/9, bộ phận báo chí của WHO trả lời một cuộc điều tra bằng văn bản của TASS nói rằng tổ chức này đang mong đợi thông tin bổ sung từ Moscow để đưa Sputnik V vào Danh sách sử dụng khẩn cấp và một phái đoàn thanh tra quốc tế chỉ có thể được gửi đến Nga khi nhận và xem xét thông tin này.
Đầu năm nay, WHO đã kiểm tra bốn địa điểm sản xuất của Nga trong khuôn khổ đánh giá sơ bộ của Sputnik V, công bố nhận xét về một trong số đó. Một cuộc kiểm tra khác sẽ có thể được thực hiện sau khi địa điểm sản xuất thực hiện phê duyệt.
Cho đến nay, WHO đã khuyến nghị bảy loại vaccine chống lại virus corona cho Danh sách Sử dụng Khẩn cấp. Ngoài ra, 13 vaccine khác đang ở các giai đoạn khác nhau của quá trình xem xét, bao gồm vaccine Sputnik V và EpiVacCorona của Nga.