Tin tức được đưa ra trong bối cảnh Hoa Kỳ đang phải đối mặt với sự gia tăng lớn các trường hợp mà các chuyên gia cho rằng do kết quả xét nghiệm chậm khi xét nghiệm PCR cần thời gian và thiếu hụt nguồn cung bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh tại nhà.
Trong một tuyên bố, FDA cho biết họ đang hợp tác với Viện Y tế Quốc gia (NIH) để nghiên cứu hiệu suất của các xét nghiệm tại nhà, còn được gọi là xét nghiệm "kháng nguyên", đối với các mẫu bệnh nhân có chứa phiên bản sống của biến thể Omicron.
"Dữ liệu ban đầu cho thấy rằng các xét nghiệm kháng nguyên phát hiện ra biến thể Omicron nhưng có thể làm giảm độ nhạy", cơ quan này cho biết. Độ nhạy là thước đo khả năng xét nghiệm có thể phát hiện dương tính.
Các xét nghiệm trước đây đã tập trung vào các mẫu virus bất hoạt bằng nhiệt, thay vì virus sống tốt hơn, và sự sụt giảm hiệu suất chưa được phát hiện cho đến bây giờ, FDA cho biết thêm.
FDA cho biết họ sẽ tiếp tục cho phép sử dụng các xét nghiệm kháng nguyên - hoạt động bằng cách phát hiện các protein bề mặt của virus corona - và các cá nhân nên tiếp tục sử dụng chúng theo hướng dẫn.
Nếu một người có kết quả xét nghiệm âm tính với xét nghiệm nhanh nhưng được cho là có khả năng mắc COVID-19, do các triệu chứng hoặc do họ từng bị phơi nhiễm thì vẫn được khuyến nghị làm xét nghiệm phân tử "tiêu chuẩn vàng" - chẳng hạn như PCR để có kết quả chính xác.
