Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:
Giai đoạn 1: thực hiện tại Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Trung tâm Dược lý Lâm sàng, Đại học Y Hà Nội bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vaccine ARCT-154 từ 8h ngày 5/8/2021.
Những người có đủ các điều kiện sau có thể đăng ký tham gia là người trong độ tuổi 18-59, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2; Chưa từng tiêm vaccine phòng chống COVID-19; Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội. Và là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.
Cách đăng ký tham gia nghiên cứu:
Cách 1: Qua điện thoại tư vấn viên
092.66.88.666 – ThS.DS. Bùi Thị Hương Thảo;
0977.25.14.19 – ThS.DS. Nguyễn Thị Thúy;
091.638.1234 – ThS.BS. Đặng Thị Ngọc Mai;
037.554.0373 - BSNT. Trịnh Vinh Quang
082.888.6564 - CN. Nguyễn Đức Linh Chi
Cách 2: Qua email duoclylamsang@gmail.com
Cách 3: Qua trang web: http://duoclylamsang.vn
