Nghị định quy định về hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề; điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở KBCB. Nghị định này không điều chỉnh việc cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở KBCB trong quân đội.
Nghị định trên áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam thực hiện các hoạt động liên quan đến KBCB tại Việt Nam.
Theo Nghị định, việc cấp chứng chỉ hành nghề áp dụng đối với trường hợp cấp lần đầu chứng chỉ hành nghề; cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khi có thay đổi nội dung trong chứng chỉ hành nghề, bao gồm: Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khi người hành nghề đề nghị thêm kỹ thuật chuyên môn thuộc chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp trong chứng chỉ hành nghề; thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề khi người hành nghề đề nghị thay đổi kỹ thuật chuyên môn thuộc chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp trong chứng chỉ hành nghề; thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh trong chứng chỉ hành nghề.
Việc cấp lại chứng chỉ hành nghề áp dụng đối với trường hợp chứng chỉ hành nghề bị thu hồi theo quy định tại khoản 1 Điều 29 Luật KBCB; chứng chỉ hành hành nghề bị mất hoặc hư hỏng.
Theo Nghị định, người hành nghề chỉ được làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một cơ sở KBCB (Điều 12).
Người hành nghề chỉ được đăng ký làm người phụ trách một khoa của một cơ sở KBCB. Không được đồng thời làm người phụ trách từ hai khoa trở lên trong cùng một cơ sở KBCB hoặc đồng thời làm người phụ trách khoa của cơ sở KBCB khác.
Người hành nghề chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở KBCB có thể kiêm nhiệm phụ trách một khoa trong cùng một cơ sở KBCB và phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghề đã được cấp.
Người hành nghề tại cơ sở KBCB được đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một cơ sở KBCB ngoài giờ.
Người hành nghề tại cơ sở KBCB của Nhà nước không được đăng ký làm người đứng đầu của bệnh viện tư nhân hoặc cơ sở KBCB được thành lập và hoạt động theo Luật Doanh nghiệp, Luật Hợp tác xã, trừ trường hợp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành tại cơ sở KBCB có phần vốn của Nhà nước.
Người hành nghề đã đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một cơ sở KBCB được đăng ký hành nghề ngoài giờ tại cơ sở KBCB khác.
Nghị định nêu rõ, người hành nghề được đăng ký hành nghề tại một hoặc nhiều cơ sở KBCB nhưng không được đăng ký hành nghề cùng một thời gian tại các cơ sở KBCB khác nhau và tổng thời gian làm ngoài giờ không quá 200 giờ theo quy định của Bộ luật Lao động. Người hành nghề phải bảo đảm hợp lý về thời gian đi lại giữa các địa điểm hành nghề đã đăng ký.
Nghị định cũng quy định cụ thể điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện, phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, phòng chẩn trị y học cổ truyền, phòng xét nghiệm, phòng X-quang, nhà hộ sinh, phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp, cơ sở dịch vụ thẩm mỹ...
Trong đó, bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh; bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất 10 giường bệnh. Bên cạnh đó các bệnh viện cũng phải đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất; thiết bị y tế; tổ chức; nhân sự mới được cấp phép hoạt động...
