Cụ thể, công ty đầu tiên bị xử phạt là Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd. Đơn vị này đã sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị áp dụng mức phạt tiền là 70 triệu đồng.
Cũng chính lô thuốc trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd đã sản xuất thuốc Rabesta 20 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Công ty bị áp dụng mức phạt tiền là 50 triệu đồng.
Như vậy, với 2 hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị xử phạt với tổng số tiền phạt là 120 triệu đồng. Đồng thời, đơn vị bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.
Công ty thứ hai bị xử phạt là Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ trụ sở chính tại số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).
Đơn vị này đã bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Công ty cổ phần Dược phẩm OPV bị xử phạt 40 triệu đồng.
Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược phẩm OPV không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17. Đơn vị bị phạt 80 triệu đồng.
Như vậy, tổng mức phạt của Công ty cổ phần Dược phẩm OPV là 120 triệu đồng.
