Theo đó, ngày 27/5, Cục Quản lý Dược có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g, số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD.
Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TP HCM) tổ chức, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Nhà sản xuất là C&Tech Corporation, Korea.
Lý do thu hồi mà Cục Quản lý Dược đưa ra là nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).
Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty VB Group phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty cũng phải tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask vi phạm. Trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý dược.
Cục nhấn mạnh công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Tại quyết định này, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty VB Group trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm nêu trên, xử lý vi phạm theo đúng quy định. Đồng thời tiếp tục làm rõ, xử lý sai phạm (nếu có) đối với 2 sản phẩm có sử dụng những cụm từ có thể gây hiểu lầm là thuốc, là sản phẩm Hanayuki Shampoo, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 300g, NSX: 050125, HSD: 040127, LO: 0010125 (số tiếp nhận phiếu công bố 780/24/CBMP-ĐN) và sản phẩm VB Soft & Silk, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 150g, NSX: 020125, HSD: 010127, LO: 0010125 (số tiếp nhận phiếu công bố 792/24/CBMP-ĐN) đã được ghi nhận tại biên bản kiểm tra số 91/BB-TTra ngày 22-5-2025.
Cục đề nghị các đơn vị hoàn thiện để chuyển hồ sơ sai phạm đối với sản phẩm có dấu hiệu vi phạm hình sự được phát hiện trong quá trình kiểm tra đến cơ quan công an để điều tra, xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty VB Group
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng có công văn gửi Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành Công văn này.
Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group đứng tên công bố được nộp trước ngày ban hành Công văn này sẽ không còn giá trị. Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ tại khoản 1 Công văn này, Công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 sản phẩm khác.
Cụ thể, tại Quyết định số 1427/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (trụ sở 273 phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, Hà Nội; địa chỉ sản xuất: 192 Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, Hà Nội), Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit Mù U - Lọ 15ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN; Số lô: 010824; NSX: 210824; HSD: 210828; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam. Lý do thu hồi là “Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Độ đồng đều thể tích”.
Tại Quyết định số 1428/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11-03-2024; HSD: 11-03-2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh; địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh. Lý do thu hồi là “mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm”.
