Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số PHAR QA 6197-11-02/21 đề ngày 02/11/2021 của Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả.
Trên nhãn có ghi tên sản phẩm Voltarén 75mg solución inyectable; Nhà sản xuất là Novartis Farmacécutica, S.A.; Lote: 81111; Caducidad: 12 2023.
Mẫu sản phẩm do Bộ phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập đoàn Novartis mua ngày 02/9/2021 thông qua tài khoản mạng xã hội Facebook có tên “Phạm Thiên Kim (Minh Triết)” (https://facebook.com/triet.minh.56614).
Mẫu sản phẩm nêu trên có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu.
Hình ảnh so sách thuốc thật - giả:
Đặc điểm |
Sản phẩm giả |
Thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu |
Hộp thuốc, mặt trước |
 |
|
- Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable |
- Tên thuốc: Voltaren 75 mg/3 ml |
|
Đặc điểm |
Sản phẩm giả |
Thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu |
- Kích thước hộp: ngang 12,0 cm × dọc 10,5 cm |
- Kích thước hộp: ngang 11,2 × dọc 6,5 cm |
|
Hộp thuốc, mặt sau |
 |
|
- Không có SĐK. - Nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A. - Không có các thông tin bằng tiếng Việt, có mã vạch. - Không có tên doanh nghiệp nhập khẩu. |
- SĐK: VN-20041-16 - Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d. - Có các thông tin bằng tiếng Việt, không có mã vạch. - Doanh nghiệp nhập khẩu: Công ty TNHH Novartis Việt Nam. |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh phía dưới |
 |
|
- Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable |
- Tên thuốc: Voltaren 75 mg/3 ml |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh phía trên |
 |
|
Caducidad: 12 2023 Lote: 81111 |
Lot: …… MFD: …… EXP: …… |
|
Đặc điểm |
Sản phẩm giả |
Thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu |
Hộp thuốc, mặt cạnh bên trái |
 |
|
Hộp thuốc, mặt cạnh bên phải |
 |
|
Có ghi tên thuốc |
Không ghi thông tin |
|
Quy cách đóng gói |
 |
|
- 10 ống/ hộp - Không có tờ hướng dẫn sử dụng |
- 5 ống/ hộp - Có tờ hướng dẫn sử dụng |
|
Đặc điểm |
Sản phẩm giả |
Thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu |
Ống tiêm thủy tinh |
 |
|
Không có chấm, vòng đánh dấu trên đầu ống |
Có chấm và vòng đánh dấu màu xanh trên đầu ống |
|
Thuốc Voltaren 75mg/3ml, dùng để tiêm. Thuốc có tác dụng điều trị đau nặng, cấp tính do: Viêm & các thoái hóa khớp & thấp khớp; H/c đau cột sống; Bệnh thấp ngoài khớp; Cơn gout cấp; Cơn đau quặn thận, cơn đau quặn mật; Viêm & sưng sau chấn thương & sau phẫu thuật; Đau nửa đầu nặng.
