Sở Y tế Hà Nội mới yêu cầu CTCP Dược phẩm Cửu Long (địa chỉ N1-4, số 89, Nguyễn Văn Trỗi, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội) thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể lô thuốc mà Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi là thuốc bột dạng uống Acetylcystein (Acetylcystein 200mg), SĐK: VD-21827-14, số lô: 71041120, ngày sản xuất: 04/11/2020, HD: 04/11/2024.
"Thực hiện Công văn số 13169/QLD-CL ngày 28/10/2021 của Cục Quản lý Dược, về việc mẫu thuốc Acetylcystein không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Hà Nội có thông báo thu hồi thuốc bột dạng uống Acetylcystein (Acetylcystein 200mg) trên địa bàn Hà Nội và do chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phân phối, SĐK: VD-21827-14, số lô: 71041120, ngày sản xuất: 04/11/2020, HD: 04/11/2024, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất", Sở Y tế Hà Nội nêu rõ.
Theo đó, mẫu thuốc lấy tại chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu hình thức - vi phạm mức độ 3.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên, gửi báo cáo thu hồi và hồ sơ thu hồi theo quy định.
Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Theo tìm hiểu, thuốc bột dạng uống Acetylcystein có thành phần hoạt chất của Acetylcystein 200 mg dạng bột pha thành dung dịch uống có tác dụng làm tan chất nhầy, giảm độ quánh của đờm trong phổi của mủ bằng cách cắt đứt liên kết disulfua trong mucoprotein. Hơn nữa, acetylcystein thuộc nhóm thuốc hô hấp có tác dụng chống oxy hóa trực tiếp, có nhóm nucleophilic tự do (- SH) có khả năng tương tác trực tiếp với các nhóm gốc oxy hóa điện di.
Trước đó, ngày 20/10, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành Công văn về việc xử lý lô thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg) do Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg), không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo số lô nêu trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, Định lượng.
