Theo đó, 14 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại quyết định này cụ thể như sau:
- Adalat LA 60mg dạng viên phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-20386-17;
- Cozaar dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-20026-16;
- Invanz dạng bột đông khô pha tiêm truyền, số đăng ký VN-20025-16;
- Remeron 30 dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-22171-19;
- Exinef 90mg dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-21206-18;
- Diprosalic Ointment dạng thuốc mỡ, số đăng ký VN-20815-17;
- Zocor 10mg Simvastatin 10mg Viên nén bao phim VN-21067-18;
- Exinef 120mg dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-22027-19;
- Exinef 60mg dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-22172-19;
- Sandostatin Lar 10 mg dạng bột pha tiêm, số đăng ký VN-20046-16;
- Dolargan 100mg/2ml dạng dung dịch thuốc tiêm, số đăng ký VN-20264-17;
- Cefotaxim Stragen 1g Cefotaxim dạng bột pha tiêm, số đăng ký VN-20147-16;
- Captidox Cefpodoxim dạng viên nang cứng, số đăng ký VN-21781-19;
- Aminofluid dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, số đăng ký VN-15862-12.
Lý do thu hồi là do các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Quyết định của Cục nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
