Bộ Y tế thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

0:00 / 0:00
0:00
(PLVN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc thu hồi toàn quốc dung dịch uống atisalbu (salbutamol 2mg/5ml) do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Ảnh minh họa

Ảnh minh họa

Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP An Thiên phải phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, BM.CL.10.05/03 ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 

Cục giao Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. 

Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty CPDP An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. 

TIN LIÊN QUAN
Cùng chuyên mục
Hình minh họa.

Giá vàng SJC tăng 200.000 đồng/lượng trong tuần

(PLVN) - Trong khi giá vàng thế giới ghi nhận một tuần ít biến động, giá vàng trong nước giao dịch tích cực với 4 phiên tăng liên tục trước khi giảm vào 2 phiên cuối tuần. Tính chung giá kim loại quý “đội” khoảng 200.000 đồng/lượng/tuần.

Đọc thêm