Ngày 16/10, Sở Y tế Nghệ An cùng phối hợp với Hội đồng chuyên môn của Bộ Y tế làm rõ nguyên nhân khiến hai bé gái song sinh tử vong sau khi tiêm vắc xin.
Hội đồng chuyên môn gồm Giám đốc Sở Y tế Nghệ An – PGS TS Dương Đình Chỉnh, các Phó giám đốc Sở, PGS TS Trần Minh Điền- Phó giám đốc BV Nhi Trung ương; PGS TS Dương Thị Hồng – Phó viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương…
Theo thông tin ban đầu, ngày 8/10, sản phụ ở huyện Nghĩa Đàn (Nghệ An) tới Bệnh viện đa khoa Tây Bắc (TX Thái Hòa, Nghệ An) vì có triệu chứng chuyển dạ. Sau khi nhập viện, thai phụ được chỉ định sinh mổ.
Ngày 10/9, ca phẫu thuật hai bé gái song sinh thành công với cân nặng lần lượt 3,3 và 3,1 kg sức khỏe bình thường. Ngày 11/10, hai bé được các bác sĩ khám sàng lọc và tiến hành tiêm vắc xin viêm gan B.
Tuy nhiên, 4 tiếng sau khi tiêm vắc xin, bé thứ nhất có biểu hiện nôn trớ, suy hô hấp, suy tuần hoàn và tử vong sau 2 tiếng cấp cứu. Bé gái thứ hai cũng có biểu hiện tương tự nhưng muộn hơn. Các bác sĩ áp dụng phác đồ cấp cứu như bé thứ nhất, nhưng được điều trị thêm sốc phản vệ sau tiêm vắc xin. Sau đó, bé được chuyển lên bệnh viện tuyến tỉnh cấp cứu và tử vong khi đang đưa ra xe chuyển ra tuyến trung ương.
Sau khi sự việc xảy ra Sở Y tế Nghệ An đã mời các chuyên gia đầu ngành của Bệnh viện Sản nhi Trung ương trong lĩnh vực Nhi khoa và tiêm chủng để phối hợp xác định chính xác nguyên nhân.
Theo thông tin từ bệnh viện, vào hồi 8h ngày 11/10, bác sĩ khám cho bé gái thứ nhất. Cháu bé trong tình trạng bình thường, và được chỉ định tiêm phòng vacxin viêm gan B.
Hội đồng chuyên môn cung cấp thông tin cho báo chí sau khi làm việc |
Vacxin do nhà sản xuất Cty TNHH MTV vacxin và sinh phẩm số 1, lô sản xuất GB040418E sản xuất ngày 26/4/2018, hạn dùng 3/2021. Vacxin được bảo quản tủ lạnh theo đúng quy định.
Sau khi tiêm, trẻ được theo dõi tại bệnh viện, sau 30 phút trẻ tỉnh táo, da niêm mạc hồng, thở đều… bác sĩ cho về phòng tiếp tục theo dõi.
Đến 12h20 phút ngày 11/10, bé trớ sữa, đột ngột suy hô hấp tím tái khó thở, bác sỹ đã tiến hành khai thông đường hô hấp, hút ra ít sữa, hô hấp hỗ trợ thở oxy và chuyển qua khoa Nhi cấp cứu.
Vào đơn nguyên sơ sinh trẻ trong tình trạng thở nông yếu, cơn ngừng thở dài, tím tái toàn thân, trương lực cơ mềm nheoxm SpO2 từ 80-83% có oxy, thân nhiệt 35 độ C, mạch không bắt được, nhịp tim rời rạc, bụng chướng,…
Bệnh nhân sau đó được xử lý bằng bóp bóng ambu có oxy, ép tim ngoài lồng ngực, đặt nội khí quản… Tập thể hội chẩn thống nhất chẩn đoán: Suy hô hấp sơ sinh chưa rõ nguyên nhân, chưa loại trừ sặc sữa, hoặc rối loạn chuyển hóa bẩm sinh/sau tiêm vacxin viêm gan B giờ thứ 5. Sau hơn 2 giờ cấp cứu, trẻ đã tử vong vào lúc 14h45 phút cùng ngày.
Bé gái thứ 2 cũng được tiêm vacxin và có biểu hiện tương tự nhưng muộn hơn, đến 19h45 phút cùng ngày các bác sĩ Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An đã có mặt trực tiếp thăm khám, hội chẩn chuẩn đoán: Suy hô hấp sơ sinh chưa rõ nguyên nhân/chưa loại trừ bệnh lý rối loạn chuyển hóa trên bệnh nhi sau khi tiêm vacxin viêm gan B giờ thứ 9.
Đến 21h42 phút cùng ngày, bệnh nhi được chuyển xuống Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An trong tình trạng bóp bóng có oxy qua nội khí quản, da tái nhẹ, môi hồng, SP02 95% , tim nhịp đều, bụng không chướng, gan 3cm dưới bờ sườn…
Theo báo cáo của Bệnh viện đa khoa Tây Bắc về việc thực hiện các quy chế chuyên môn, quy trình tiêm vacxin đầy đủ và theo đúng quy định, quy trình chuyên môn. Phía Bệnh viện cũng chẩn đoán có hai trường hợp: Trường hợp thứ nhất suy hô hấp sơ sinh chưa rõ nguyên nhân, chưa loại trừ bệnh rối loạn chuyển hóa bẩm sinh/sau tiêm vacxin viêm gan B giờ thứ 5; Trường hợp thứ hai là suy hô hấp sơ sinh chưa rõ nguyên nhân, chưa loại trừ bệnh rối loạn chuyển hóa bẩm sinh/ sau tiêm vacxin viêm gan B giờ thứ 9.
Theo báo cáo của Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An: Bệnh nhi tiên lượng nặng, sắp xếp khu vực chăm sóc đặc biệt, bệnh nhân được theo dõi liên tục bằng máy và nhân viên y tế; Bệnh nhân tử vong do tình trạng bệnh nặng, không đáp ứng với các biện pháp hồi sức, có biến chứng tràn khí màng phổi trên tình trạng trẻ bệnh nặng.
Theo Hội đồng chuyên môn, cả hai trường hợp loại trừ nguyên nhân tử vong do vacxin, bởi vì vacxin tiêm viêm gan B tiêm cho hai cháu bé nằm trong chương trình tiêm chủng mở rộng Quốc gia. Vacxin cũng đã cung cấp cho 28 tỉnh miền Bắc với 190.000 liều vacxin chưa ghi nhận trường hợp nào xảy ra sự cố.
Hội đồng chuyên môn khẳng định, nguyên nhân dẫn đến việc hai cháu bé tử vong là do hai cháu mắc bệnh rối loạn chuyển hóa bẩm sinh hệ rối loạn chuyển hóa axit béo. Đây là một bệnh lí có tính chất di truyền, tiên lượng bệnh tử vong 100%.
Hội đồng chuyên môn cho biết cần phải tư vấn cho gia đình cho các lần sinh tiếp theo.