Bộ Y tế đề xuất việc xây dựng danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá dựa trên nguyên tắc sau: Thuốc được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, trừ thuốc quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 70 Luật Dược. Danh mục thuốc được xây dựng trên cơ sở các thuốc cần thiết cho nhu cầu sử dụng ở các cơ sở y tế mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế công lập. Thuốc trong danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá được cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.
Đồng thời, dự thảo nêu rõ, ngoài việc tuân thủ nguyên tắc chung xây dựng danh mục thuốc theo quy định nêu trên, thuốc được đưa vào Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây: Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và có tỷ trọng sử dụng lớn về giá trị hoặc số lượng tại các cơ sở y tế trên cả nước; Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo dạng bào chế, nhà sản xuất (riêng vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).
Về Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá, Bộ Y tế đề xuất gồm 315 loại, trong đó: 286 thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá; 15 thuốc điều trị HIV-AIDS có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 1 thuốc điều trị lao có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 13 vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá.
