Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - ông Tạ Mạnh Hùng đã ký quyết định xử phạt Công ty cổ phần dược Phúc Vinh, người đại diện là bà Phạm Thị Minh, Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng, hộ chiếu số B8038062 do Cục Quản lý Xuất nhập cảnh cấp ngày 07/6/2013 theo Giấy ủy quyền ngày 29/11/2021 của ông Đào Xuân Bảng, Tổng Giám đốc công ty.
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh có địa chỉ trụ sở chính tại Lô CN4 - 6.2 KCN Thạch Thất - Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội. Công ty có phạm vi kinh doanh là sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo quyết định, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất thuốc Hoạt huyết dưỡng não, số đăng ký VD-30958-18, số lô 011120, ngày sản xuất 02/11/2020, hạn dùng 01/11/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Công ty cổ phần dược Phúc Vinh bị phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng
Biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Hoạt huyết dưỡng não, số đăng ký VD-30958-18, số lô 011120, ngày sản xuất 02/11/2020, hạn dùng 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất).
Cục Quản lý Dược giao cho Công ty cổ phần dược Phúc Vinh để chấp hành Quyết định xử phạt. Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
