Theo công văn, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ công văn số 879/VKNTTW-KH đề ngày 01/12/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 51L765 ngày 30/11/2021 về mẫu mỹ phẩm Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), số lô: 210393, ngày sản xuất: 29/6/2021, hạn dùng: 29/6/2024 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP-QLD cấp ngày 03/01/2017).
Sản phẩm do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh (Địa chỉ: Số 29/150 Giảng Võ, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Siêu thị Thành Đô (Địa chỉ: Số 352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm (Methylchloroisothiazolinon (MCT): 22,69µg/g).
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đến các đơn vị liên quan, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm: Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), số lô: 210393, ngày sản xuất: 29/6/2021, hạn dùng: 29/6/2024 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP-QLD cấp ngày 03/01/2017).
Sản phẩm do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh (Địa chỉ: Số 29/150 Giảng Võ, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi vì ản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), số lô: 210393, ngày sản xuất: 29/6/2021, hạn dùng: 29/6/2024 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP-QLD cấp ngày 03/01/2017).
Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/01/2022.
Bên cạnh đó, Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
