Giáo sư Zhang Linqi, Trưởng nhóm nghiên cứu và phát triển loại thuốc này tại Trường Y thuộc Đại học Thanh Hoa, nói với Global Times vào hôm thứ Năm, loại thuốc kháng COVID-19 mới có hiệu quả trong việc giảm 80% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân COVID-19 nguy cơ cao; cũng như giữ lại hoạt động trung hòa chống lại biến thể Omicron.
Các nghiên cứu cho thấy thuốc có thể duy trì hoạt động trung hòa chống lại nhiều biến thể bao gồm Alpha, Delta và Omicron. Trong bước tiếp theo, nhóm của Giáo sư Zhang sẽ điều tra tác dụng phòng ngừa của "liệu pháp cocktail kháng thể" này ở những người có nguy cơ cao mắc COVID-19 và suy giảm miễn dịch.
Với một mũi tiêm, loại thuốc kháng thể này có thể tồn tại trong cơ thể người khoảng từ 9 đến 12 tháng. Bên cạnh hiệu quả điều trị được thể hiện trong các thử nghiệm lâm sàng, nó cũng có thể được sử dụng để phòng chống dịch. Giáo sư Zhang nói: "Thuốc kháng thể và vaccine bổ sung cho nhau. Nếu những người mắc các bệnh tiềm ẩn hoặc miễn dịch không thể dùng vaccine, họ có thể chọn dùng loại thuốc này để có được kháng thể chống lại COVID-19".
 |
Thuốc kháng COVID-19 nội địa mới đầu tiên vừa được Trung Quốc phê duyệt ngày 9/12/2201. |
Loại thuốc kháng thể này của Trung Quốc chứa hai kháng thể đơn dòng - Brii-196 và Brii-198 - đã nhận được sự chấp thuận khẩn cấp từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia vào hôm thứ Tư. Sự chấp thuận của nó cho thấy rằng Trung Quốc có loại thuốc chống COVID-19 hoàn toàn được phát triển trong nước, đã trải qua các thử nghiệm ngẫu nhiên nghiêm ngặt, mù đôi và có đối chứng với giả dược.
Liệu pháp này được phát triển bởi Đại học Thanh Hoa, Bệnh viện Nhân dân Thứ ba của Thâm Quyến và Brii Biosciences.
Cơ chế chính của thuốc là vô hiệu hóa virus corona, ngăn không cho virus hấp thụ vào các tế bào nhạy cảm và do đó ngăn virus hoặc các vật liệu di truyền của nó xâm nhập vào tế bào để sinh sôi.
Nghiên cứu được thực hiện tại nhiều trung tâm thử nghiệm lâm sàng trên thế giới, bao gồm Mỹ, Brazil, Nam Phi, Mexico, Argentina và Philippines. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy "liệu pháp cocktail kháng thể" làm giảm 80% nguy cơ nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân COVID-19 nguy cơ cao. Có 9 trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược trong khi không có trường hợp tử vong nào ở nhóm điều trị.
Kể từ tháng 6, Brii Biosciences đã làm việc với các cơ quan chính phủ và bệnh viện để tặng khoảng 3.000 liều, giúp điều trị cho khoảng 900 bệnh nhân COVID-19 trên khắp đất nước, bao gồm cả những người từ Quảng Đông, Vân Nam và Nội Mông.
Nhóm nghiên cứu đã nộp đơn xin phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 10, có nghĩa là nó có thể là loại thuốc đầu tiên của Trung Quốc nhận được sự cho phép sử dụng khẩn cấp ở một quốc gia phát triển.
