Thông tin từ Cục Quản lý Dược – Cục trưởng, TS Trương Quốc Cường vừa ký ban hành quyết định số 611/QĐ-XPHC về việc xử phạt hành chính về thuốc đối với Công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., (Công ty sản xuất, đăng ký) 50 triệu đồng. Lý do của việc xử phạt này là vì công ty đã sản xuất, cung cấp thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg SĐK VN-14818-12, lô XC 4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017 và thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg SĐK VN-14819-12, lo XD 4009, NSX: 10/6/2014, HD: 09/6/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Thuốc chữa bệnh không đạt tiêu chuẩn luôn tiềm ẩn nhiều nguy cơ xấu cho người bệnh
Cơ quan này cũng đã yêu cầu công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi, huỷ thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg SĐK VN-14818-12, lô XC 4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017 và thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg SĐK VN-14819-12, lo XD 4009, NSX: 10/6/2014, HD: 09/6/2017.
Đồng thời Cục Quản lý Dược áp dụng thêm hình phạt bổ sung là tước Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc số: 10/GP-2012/B5 của công ty do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012 trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày 13/11/2015./.
