Theo dự thảo, dữ liệu y tế bao gồm dữ liệu điện tử, dữ liệu số chứa các thông tin, dữ liệu quốc gia và dữ liệu ngành, chuyên ngành phản ánh về các lĩnh vực y tế bao gồm Khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần; Y tế dự phòng; Dược phẩm và Mỹ phẩm; Y, dược cổ truyền; Trang thiết bị và công trình y tế; An toàn thực phẩm; Dân số - sức khỏe sinh sản; Bảo hiểm y tế; Bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế; Đào tạo, nhân lực y tế; Khoa học, công nghệ trong y tế.
Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế chứa các dữ liệu chủ về y tế làm cơ sở tham chiếu, đồng bộ dữ liệu có liên quan của các Bộ, ngành, địa phương để phục vụ giải quyết các thủ tục hành chính, cải cách hành chính, đơn giản hóa thủ tục hành chính cho người dân, doanh nghiệp và các mục tiêu phát triển kinh tế - xã hội trên lãnh thổ Việt Nam.
Bộ Y tế đề xuất việc quản lý dữ liệu y tế phải tuân thủ theo các nguyên tắc sau: Phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được Chính phủ giao cho Bộ Y tế và chủ trương của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước về phát triển chính phủ điện tử, chính phủ số và các định hướng, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, chương trình chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế, có thể đặc tả, mô hình hóa, chuẩn hóa phù hợp với mục đích sử dụng cho các hệ thống thông tin y tế nhằm nâng cao khả năng quản lý, tương tác, liên thông và chia sẻ giữa các hệ thống thông tin.
Đối với quản lý dữ liệu về y tế phải bảo đảm tuân thủ các quy định của Luật Công nghệ thông tin, Luật Tiếp cận thông tin, Luật Giao dịch điện tử; Luật An toàn thông tin mạng; Luật An ninh mạng; quy định của pháp luật về kiến trúc Chính phủ điện tử; quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu số của cơ quan nhà nước; các quy định về bảo vệ dữ liệu cá nhân, bảo vệ đời sống riêng tư, bí mật cá nhân và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Đồng thời, cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế do Bộ Y tế xây dựng, quản lý phải được kết nối thống nhất, đồng bộ từ trung ương đến địa phương, dùng chung cho các Bộ, ngành, cơ quan, tổ chức, cá nhân nhằm cung cấp thông tin về y tế phục vụ công tác quản lý nhà nước, đáp ứng yêu cầu về chăm sóc sức khỏe nhân dân, phát triển kinh tế - xã hội và yêu cầu chính đáng của các Bộ/ngành, cơ quan, tổ chức, cá nhân.
Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, các cơ sở dữ liệu ngành y tế được cập nhật đầy đủ, chính xác và kịp thời; duy trì hoạt động liên tục, ổn định, thông suốt đáp ứng yêu cầu khai thác và sử dụng của các cơ quan, tổ chức, cá nhân theo quy định pháp luật. Cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế, các cơ sở dữ liệu ngành y tế được lưu trữ, bảo mật và bảo đảm an toàn thông tin theo quy định.
Bên cạnh đó, dự thảo cũng nêu rõ các hành vi bị nghiêm cấm trong quản lý dữ liệu y tế bao gồm: Lợi dụng dữ liệu y tế để xâm phạm đến lợi ích quốc gia, dân tộc, an ninh quốc gia, trật tự, an toàn xã hội, lợi ích công cộng, quyền và lợi ích hợp pháp của cơ quan, tổ chức, cá nhân.
Cung cấp thông tin không đúng sự thật hoặc không được phép cung cấp. Phá hoại hệ thống cơ sở hạ tầng thông tin hoặc cản trở quá trình vận hành, duy trì ổn định, liên tục của cơ sở dữ liệu quốc gia về Y tế và các cơ sở dữ liệu ngành Y tế.
Truy cập trái phép vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về Y tế và các cơ sở dữ liệu ngành Y tế; sao chép, làm sai lệch thông tin, thay đổi, xóa, hủy dữ liệu trái pháp luật trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về Y tế và các cơ sở dữ liệu ngành Y tế.
Khai thác, sử dụng hoặc tiết lộ thông tin từ Cơ sở dữ liệu quốc gia về Y tế và các cơ sở dữ liệu ngành Y tế không đúng quy định, xâm phạm quyền về đời sống riêng tư, bí mật cá nhân, bí mật gia đình.
Cản trở hoạt động kết nối, quyền khai thác và sử dụng dữ liệu hợp pháp của cơ quan, tổ chức, cá nhân theo quy định của pháp luật. Mua bán, trao đổi, chia sẻ dữ liệu trái quy định của pháp luật. Vi phạm các quy định về quyền sở hữu trí tuệ, quyền bảo vệ thông tin cá nhân.
